如何控制洁净室车间装修后的洁净度

为了控制洁净车间的长期洁净度，必须每天每周甚至每个月都需要做不同程度的清洁工作，同时还需要对里面进行仔细的消毒.下面尚文为大家介绍具体方式流程。

(1)控制洁净室车间空调房间的正压值。如果房间出现负压或正压值低于室，室外和周围房间的空气便会由门窗缝渗入，尤其在净化空调系统中，净化等级高的要比其它房间的正压值要高。医药设计洁净度比非洁净区至少大于10帕，不同洁净度之间大于10帕.

(2)要控制空调房间气流组织的合理性。气流组织如果被破坏，不但室内的温度分布受影响，而且因为螺流过多，使墙角、地面附近的不洁气流扩散到室内工作区。因此，空调房间内的工作台，设备的布置要考虑到气流组织的合理性。设备不能把回风口挡住，回风口百叶严禁乱动。

(3)净化房间一定要保证有三级过滤：粗效、中效、和高效过滤。要加强净化空调的管理。工作人员应遵守制度和操作规程，保证室内的卫生达到净化要求。

(4)经常或搜期清洗、更换空气过滤器，新风入中粗效、中效泡沫塑料过滤器要经常清洗。当中效过滤器的终阻是初阻的二倍或限定值时，应进行清洗。高效过滤器阻力过大时，应该更换。泡沫塑料过滤器清洗后，应该测定。

(5)控制空调处理设备，空调机房的清洁。

(6)定期测定室内的含尘量和正压值。

我方在根据《中国药典》2015年版第四部及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)，对于B、C、D级洁净室，采用非单向流，末端采用过滤效率9995%99999的H14高效过滤器，保证B级5次，C级25次，D级15次的换气次数，利用洁净空气对房间内的空气进行稀释，以此来达到相应的洁净度要求。对于A洁净室，采用单向流，末满呆用过法99393过，面风速解证在036054m将空气中的颗粒物垂直压迫吹离工作区域，保证工作区域A级的洁净度要求。

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